
З 3 березня в Україні набули чинності нові правила реалізації лікарських засобів. Згідно з урядовою постановою №275, відтепер базові препарати першої потреби, такі як знеболювальні та жарознижувальні, дозволено продавати на автозаправних станціях (АЗС). Нововведення стосуються виключно медикаментів, які відпускаються без рецепта.
Детальніше про зміни в законодавстві розповідає редакція Вільногірськ IN.UA.
Суворі вимоги до продавців на АЗС
Попри суттєве спрощення доступу громадян до базових ліків, уряд висунув жорсткі вимоги до самих автозаправних станцій. Відпускати медикаменти зможе далеко не кожен оператор чи касир. Закон чітко визначає, що право на реалізацію ліків на заправці має лише фахівець зі спеціальною профільною освітою — не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю “Фармація”.
Крім кваліфікації персоналу, кожна АЗС зобов’язана мати впроваджену спеціальну форму відомостей про свою матеріально-технічну базу. Також у внутрішніх документах станції має бути чітко вказана конкретна зона, яка відведена виключно для торгівлі лікарськими засобами.
Загалом очікується, що на АЗС продаватимуть:
- протиалергічні ліки;
- жарознижувальні засоби;
- пластирі, бинти та антисептики;
- препарати від розладу шлунку.
Що ще змінить нова постанова
Нова урядова постановка стосується не лише роздрібної торгівлі на заправках, а й усього ланцюга постачання ліків до України.
Відтепер імпортером лікарських засобів вважається виключно зареєстрований в Україні суб’єкт господарювання (виробник або офіційний представник), який має відповідну ліцензію на ввезення готових препаратів. Також оновлюються форми заяв на отримання ліцензій, зокрема для E-commerce (сфери онлайн-продажу медикаментів), та форми повідомлень щодо зміни реєстраційних даних підприємств.
Етапи впровадження нових правил
Ухвалена постанова набирає чинності у два окремі етапи. Перший етап стартував уже 3 березня: почали діяти норми щодо торгівлі безрецептурними препаратами на АЗС, включно з жорсткими вимогами до профільної освіти персоналу та новими формами відомостей.
Другий етап розпочнеться через два місяці після офіційного опублікування документа. Саме тоді наберуть чинності всі інші технічні зміни та оновлені форми заяв, які безпосередньо стосуються великих аптечних мереж та офіційних імпортерів.
Читайте також:
Підписуйтесь











